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CSA Z18778:F24

Current Revision

Respiratory equipment — Particular requirements for basic safety and essential performance of infant cardiorespiratory monitors (Adopted ISO 18778:2022, second edition, 2022-06, with Canadian deviations)

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Matériel respiratoire — Exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des moniteurs cardiorespiratoires pour nourrissons (norme ISO 18778:2022 adoptée, deuxième édition, 2022-06, avec exigences propres au Canada)
Préface CSA Ce document constitue la deuxième édition de CSA Z18778, Matériel respiratoire — Exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux performances essentielles des moniteurs cardiorespiratoires pour nourrissons. Il s’agit de l’adoption, avec exigences propres au Canada, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation), ISO 18778:2022 (deuxième édition, 2022-06) qui porte le même titre. Il remplace l'édition antérieure publiée en 2008 qui portait la désignation CSA Z18778 (adoptée ISO 18778:2005) Matériel respiratoire — Moniteurs pour enfants — Exigences particulières. Par souci de brièveté, tout au long de ce document, il sera appelé « CSA Z18778 ». Groupe CSA tient à souligner que l’élaboration de cette norme a été rendue possible, en partie, par le soutien financier des gouvernements de l'Alberta, de la Colombie-Britannique, du Manitoba, du Nouveau-Brunswick, de Terre-Neuve-et-Labrador, des Territoires du Nord-Ouest, de la Nouvelle-Écosse, du Nunavut, de l'Ontario, de l’Île-du-Prince-Édouard, du Québec, de la Saskatchewan et du Yukon, tel qu'administré par l'Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC). Cette norme est jugée convenable à l’évaluation de la conformité selon le domaine d’application établi dans la norme. La version française de cette norme a été préparée par Groupe CSA. La version anglaise a été révisée en vue de son adoption au Canada par le Comité technique CSA sur la sécurité périopératoire, sous l’autorité du Comité directeur stratégique CSA sur la technologie des soins de santé, et a été officiellement approuvée par le Comité technique. Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes relatives aux Normes nationales du Canada. Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA. Domaine d’application Le présent document s’applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des moniteurs cardiorespiratoires pour nourrissons, tels que définis en 3.10, ci-après également désignés appareils EM, lorsqu’ils sont associés à leurs accessoires: — destinés à être utilisés dans l’environnement des soins à domicile; — destinés à être utilisés par un opérateur non spécialiste; — destinés à la surveillance des paramètres cardiorespiratoires chez les enfants de moins de trois ans endormis ou au repos; et — destinés à être opérationnels en déplacement. NOTE Un moniteur cardiorespiratoire pour nourrissons peut également être utilisé dans les établissements de soins professionnels. Le présent document s’applique également aux accessoires conçus par leur fabricant pour être raccordés à un moniteur cardiorespiratoire pour nourrissons, lorsque les caractéristiques de ces accessoires peuvent affecter la sécurité de base ou les performances essentielles du moniteur cardiorespiratoire pour nourrissons. EXEMPLE sondes, câbles système d’alarme réparti.

SDO CSA: Canadian Standards Association
Document Number
Publication Date Jan. 1, 2024
Language fr - French
Page Count 82
Revision Level
Supercedes
Committee
Publish Date Document Id Type View
Jan. 1, 2024 CSA Z18778:24 Revision
June 19, 2023 Reaffirmation
Jan. 1, 2024 CSA Z18778:F24 Revision
June 19, 2023 Reaffirmation