Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire — Sondes trachéales et raccords (norme ISO 5361:2023, adoptée, quatrième édition, version corrigée : 2023-11)
Préface CSA Ce document constitue la troisième édition de CSA ISO 5361, Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire — Sondes trachéales et raccords. Il s’agit de l’adoption, sans modifications, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 5361 (quatrième édition, 2023-01; version corrigée : 2023-11), qui porte le même titre. Cette norme remplace l’édition antérieure publiée en 2018 qui portait la désignation CAN/CSA-ISO 5361 (ISO 5361:2016 adoptée). Par souci de brièveté, tout au long de ce document, il sera appelé « CSA ISO 5361 ». Groupe CSA tient à souligner que l’élaboration de cette norme a été rendue possible, en partie, par le soutien financier des gouvernements de l’Alberta, de la Colombie-Britannique, du Manitoba, du Nouveau-Brunswick, de Terre-Neuve-et-Labrador, des Territoires du Nord-Ouest, de la Nouvelle-Écosse, du Nunavut, de l’Ontario, de l’Île-du-Prince-Édouard, du Québec, de la Saskatchewan et du Yukon, tel qu’administré par l’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC). La version française de cette norme a été préparée par Groupe CSA. La version anglaise a été révisée en vue de son adoption au Canada par le Comité technique CSA sur la sécurité périopératoire, sous l’autorité du Comité directeur stratégique CSA sur la santé et le bien-être, et a été officiellement approuvée par le Comité technique. Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA. Domaine d’application Le présent document fournit des exigences spécifiques pour la sécurité de base et les performances essentielles des sondes orotrachéales et nasotrachéales et des raccords de sonde trachéale, des sondes trachéales à parois renforcées de métal ou de plastique, des sondes trachéales à épaulements, des sondes trachéales coniques, des sondes trachéales avec dispositifs pour aspiration, surveillance ou administration de médicaments ou d’autres gaz ainsi que les nombreux autres types de sondes trachéales conçues pour des applications spécialisées. Les sondes trachéo-bronchiques (y compris les sondes endobronchiques) (voir ISO 16628), les canules de trachéotomie (voir ISO 5366) et les canules supralaryngées (voir ISO 11712) sont exclues du domaine d’application du présent document. Les sondes trachéales destinées à être utilisées avec des gaz ou des agents anesthésiques inflammables, des équipements laser ou du matériel électrochirurgical ne relèvent pas du domaine d’application du présent document. NOTE 1 L’Article A.2 contient des recommandations ou des justifications applicables à cet article. NOTE 2 L’ISO 11990-1, l’ISO 11990-2 et l’ISO 14408 traitent de la chirurgie laser des voies aériennes.
| SDO | CSA: Canadian Standards Association |
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| Publication Date | Jan. 1, 2024 |
| Language | fr - French |
| Page Count | 65 |
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