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CSA ISO 27427:F24

Current Revision

Anaesthetic and respiratory equipment - Nebulizing systems and components (Adopted ISO 27427:2023, fourth edition, 2023-07)

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Matériel d'anesthésie et de réanimation respiratoire - Systèmes de nébulisation et leurs composants (norme ISO 27427:2023 adoptée, quatrième édition, 2023-07)
Préface CSA Ce document constitue la deuxième édition de CSA ISO 27427, Matériel d’anesthésie et de réanimation respiratoire — Systèmes de nébulisation et leurs composants . Il s’agit de l’adoption, sans modification, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 27427 (quatrième édition, 2023-07), qui porte le même titre. Cette norme remplace l’édition antérieure publiée en 2014 qui portait la désignation CAN/CSA-ISO 27427 (ISO 27427:2013 adoptée). Par souci de brièveté, tout au long de ce document, il sera appelé « CSA ISO 27427 ». Groupe CSA tient à souligner que l’élaboration de cette norme a été rendue possible, en partie, par le soutien financier des gouvernements de l’Alberta, de la Colombie-Britannique, du Manitoba, du Nouveau-Brunswick, de Terre-Neuve-et-Labrador, des Territoires du Nord-Ouest, de la Nouvelle-Écosse, du Nunavut, de l’Ontario, de l’Île-du-Prince-Édouard, du Québec, de la Saskatchewan et du Yukon, tel qu’administré par l’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC). La version française de cette norme a été préparée par Groupe CSA. La version anglaise a été révisée en vue de son adoption au Canada par le Comité technique CSA sur la sécurité périopératoire, sous l’autorité du Comité directeur stratégique CSA sur la santé et le bien-être, et a été officiellement approuvée par le Comité technique. Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes relatives aux Normes nationales du Canada. Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA. Domaine d’application Le présent document spécifie les exigences relatives à la sécurité, aux performances et aux essais des systèmes de nébulisation à usage général destinés à l’administration continue ou déclenchée par la respiration, sous forme d’un aérosol, de liquides aux personnes, via le système respiratoire. Le présent document inclut les nébuliseurs pneumatiques qui peuvent être alimentés, par exemple par compresseurs, par réseau de gaz médicaux, par bouteilles, etc. ainsi que les nébuliseurs électriques [par exemple les dispositifs à disque rotatif, ultrasoniques, à tamis vibrant (actif et passif) et à capillaire] ou les nébuliseurs manuels. Le présent document ne spécifie pas les exigences électriques pour les nébuliseurs électriques. Le présent document ne spécifie pas de performance minimale pour les systèmes de nébulisation. Le présent document ne s’applique pas aux:
- dispositifs pour traitement nasal
- dispositifs uniquement destinés à assurer une humidification ou une hydratation en fournissant de l’eau sous forme d’aérosol. NOTE 1 L’ISO 80601-2-74 et l’ISO 20789 couvrent ces dispositifs. c) nébuliseurs spécifiques à des médicaments ou à leurs composants (par exemple aérosols doseurs, aérosols doseurs de liquide, inhalateurs à poudre sèche). NOTE 2 L’ISO 20072 couvre ces dispositifs. NOTE 3 Voir l’Annexe A pour les justifications.

SDO CSA: Canadian Standards Association
Document Number
Publication Date Jan. 1, 2024
Language fr - French
Page Count 52
Revision Level
Supercedes
Committee
Publish Date Document Id Type View
Jan. 1, 2024 CSA ISO 27427:24 Revision
Aug. 1, 2024 Reaffirmation
Jan. 1, 2024 CSA ISO 27427:F24 Revision
July 29, 2024 Reaffirmation