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CSA ISO 17665:F25

Current Revision

Sterilization of health care products — Moist heat — Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (Adopted ISO 17665:2024, first edition, 2024-03)

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Stérilisation des produits de santé — Chaleur humide — Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux (norme ISO 17665:2024 adoptée, première édition, 2024-03)
Préface CSA Ce document constitue la première édition de CSA ISO 17665, Stérilisation des produits de santé — Chaleur humide — Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux. Il s’agit de l’adoption, sans modification, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 17665 (première édition, 2024-03), qui porte le même titre. La présente norme remplace CSA Z17665-1:09, CSA Z17665-2:09 et CAN/CSA-ISO/TS 17665-3:17. Par souci de brièveté, tout au long de ce document, il sera appelé « CSA ISO 17665 ». Groupe CSA tient à souligner que l’élaboration de cette norme a été rendue possible, en partie, par le soutien financier des gouvernements de l’Alberta, de la Colombie-Britannique, du Manitoba, du Nouveau-Brunswick, de Terre-Neuve-et-Labrador, des Territoires du Nord-Ouest, de la Nouvelle-Écosse, du Nunavut, de l’Ontario, de l’Île-du-Prince-Édouard, du Québec, de la Saskatchewan et du Yukon, tel qu’administré par l’Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC). La version française de cette norme a été préparée par Groupe CSA. La version anglaise a été révisée en vue de son adoption au Canada par le Comité technique CSA sur le retraitement des dispositifs médicaux, sous l’autorité du Comité directeur stratégique CSA sur la santé et le bien-être, et a été officiellement approuvée par le Comité technique. Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes relatives aux Normes nationales du Canada. Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA. Domaine d’application Le présent document spécifie les exigences relatives au développement, à la validation et au contrôle de routine des procédés de stérilisation des dispositifs médicaux à la chaleur humide. Il contient également des recommandations destinées à expliquer les exigences spécifiées dans les sections normatives. Les recommandations fournies sont destinées à promouvoir les bonnes pratiques relatives aux procédés de stérilisation à la chaleur humide conformément au présent document. Les applications dans les installations industrielles et les établissements de soins de santé sont prises en considération.

SDO CSA: Canadian Standards Association
Document Number
Publication Date Jan. 1, 2025
Language fr - French
Page Count 184
Revision Level
Supercedes
Committee
Publish Date Document Id Type View
Jan. 1, 2025 CSA ISO 17665:25 Revision
Jan. 1, 2025 CSA ISO 17665:F25 Revision