Préface CSA Ce document constitue la première édition de CAN/CSA-ISO 11140-5, Stérilisation des produits de santé - Indicateurs chimiques - Partie 5 : Indicateurs de Classe 2 pour l'essai de Bowie et Dick d'enlèvement d'air. Il s’agit de l’adoption, sans modifications, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 11140-5 (deuxième édition, 2007-03-15), qui porte le même titre. Par souci de brièveté, tout au long de ce document, il sera appelé « CAN/CSA-ISO 11140-5 ». Cette norme a été révisée en vue de son adoption au Canada par le Comité parallèle du CCN d’ISO/TC 198, sous l’autorité du Comité technique CSA sur le retraitement des dispositifs médicaux et du Comité directeur stratégique CSA sur la technologie et les systèmes de soins de santé, et a été officiellement approuvée par le Comité technique. Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA. Domaine d'application La présente partie de l'ISO 11140 spécifie les exigences relatives à un indicateur de Classe 2 pour des essais d'extraction d'air de type Bowie et Dick utilisés pour évaluer l'efficacité de l'extraction d'air durant la phase prévide des cycles de stérilisation à la vapeur prévide. En outre, la présente partie de l'ISO 11140 inclut les méthodes d'essai et l'équipement utilisé pour satisfaire à ces exigences de performance.
SDO | CSA: Canadian Standards Association |
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Publication Date | Sept. 7, 2023 |
Language | fr - French |
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