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CSA CAN/CSA-ISO 11138-5:F17 (C2022)

Current Reaffirmation

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 5: Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes (Adopted ISO 11138-5:2017, second edition, 2017-03)

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Préface CSA  Ce document constitue la première édition de CAN/CSA-ISO 11138-5, Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 5 : Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la vapeur d’eau et au formaldéhyde à basse température . Il s’agit de l’adoption, sans modifications, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 11138-5 (deuxième édition, 2017-03), qui porte le même titre.  Par souci de brièveté, tout au long de ce document, il sera appelé « CAN/CSA-ISO 11138-5 ».  Cette norme a été révisée en vue de son adoption au Canada par le Comité parallèle du CCN d’ISO/TC 198, sous l’autorité du Comité technique CSA sur le retraitement des dispositifs médicaux et du Comité directeur stratégique CSA sur la technologie et les systèmes de soins de santé, et a été officiellement approuvée par le Comité technique. Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes relatives aux Normes nationales du Canada. Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA. Domaine d'application Le présent document spécifie des exigences spécifiques pour les organismes d'essai, les suspensions, les porte-germes inoculés, les indicateurs biologiques et les méthodes d'essai prévus pour être utilisés dans l'évaluation des performances des procédés de stérilisation qui emploient la vapeur d'eau et le formaldéhyde à basse température comme agent stérilisant.  NOTE 1 Les exigences de validation et de contrôle des procédés de stérilisation à la vapeur d'eau et au formaldéhyde à basse température sont fournies par l'ISO 14937.  NOTE 2 Des exigences relatives à la sécurité sur le lieu de travail peuvent être fournies par des réglementations nationales ou régionales.

SDO CSA: Canadian Standards Association
Document Number
Publication Date May 22, 2023
Language fr - French
Page Count
Revision Level
Supercedes
Committee
Publish Date Document Id Type View
May 22, 2023 Reaffirmation
May 22, 2023 Reaffirmation