Préface CSA Ce document constitue la première édition de CAN/CSA-ISO 11138-3, Stérilisation des produits de santé - Indicateurs biologiques - Partie 3 : Indicateurs biologiques pour la stérilisation à la chaleur humide . Il s’agit de l’adoption, sans modifications, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 11138-3 (troisième édition, 2017-03), qui porte le même titre. Par souci de brièveté, tout au long de ce document, il sera appelé « CAN/CSA-ISO 11138-3 ». Cette norme a été révisée en vue de son adoption au Canada par le Comité parallèle du CCN d’ISO/TC 198, sous l’autorité du Comité technique CSA sur le retraitement des dispositifs médicaux et du Comité directeur stratégique CSA sur la technologie et les systèmes de soins de santé, et a été officiellement approuvée par le Comité technique. Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA. Domaine d’application Le présent document spécifie des exigences pour les organismes d’essai, les suspensions, les portegermes inoculés, les indicateurs biologiques et les méthodes d’essai utilisés dans l’évaluation des performances des procédés de stérilisation qui emploient la chaleur humide comme agent stérilisant. NOTE 1 Les exigences de validation et de contrôle des procédés de stérilisation par chaleur humide sont fournies par l’ISO 17665. NOTE 2 Des réglementations nationales ou régionales peuvent fournir des exigences relatives à la sécurité du lieu de travail.
SDO | CSA: Canadian Standards Association |
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Publication Date | Jan. 4, 2023 |
Language | fr - French |
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