Logo

CSA CAN/CSA-ISO 11137-3:F17 (C2022)

Historical Reaffirmation

Sterilization of health care products - Radiation - Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control (Adopted ISO 11137-3:2017, second edition, 2017-06)

$189.00


Sub Total (1 Item(s))

$ 0.00

Estimated Shipping

$ 0.00

Total (Pre-Tax)

$ 0.00


Stay effortlessly up-to-date with the latest standard revisions. When new versions are released, they're automatically charged and delivered to you, ensuring seamless compliance.

Document Preview Not Available...

Préface CSA Ce document constitue la deuxième édition de CAN/CSA-ISO 11137-3, Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 3 : Directives relatives aux aspects dosimétriques de développement, la validation et le contrôle de routine. Il s’agit de l’adoption, sans modifications, de la norme ISO (Organisation internationale de normalisation) 11137-3 (deuxième édition, 2017-06), qui porte le même titre. Il remplace l’édition antérieure, publiée en 2007 qui portait la désignation CAN/CSA-Z11137-3, Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 3 : Directives relatives aux aspects dosimétriques (norme ISO 11137-3:2006 adoptée). Par souci de brièveté, tout au long de ce document, il sera appelé « CAN/CSA-ISO 11137-3 ».  Cette norme a été révisée en vue de son adoption au Canada par le Comité parallèle du CCN d’ISO/TC 198, sous l’autorité du Comité technique CSA sur le retraitement des dispositifs médicaux et du Comité directeur stratégique CSA sur la technologie et les systèmes de soins de santé, et a été officiellement approuvée par le Comité technique. Cette norme a été élaborée conformément aux exigences du Conseil canadien des normes concernant les Normes nationales du Canada. Cette norme a été publiée en tant que Norme nationale du Canada par Groupe CSA. Domaine d’application Le présent document fournit des préconisations permettant de satisfaire aux exigences de l’ISO 11137-1, l’ISO 11137-2 et l’ISO/TS 13004 concernant la dosimétrie et son utilisation dans la mise au point, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation par irradiation.

SDO CSA: Canadian Standards Association
Document Number
Publication Date Jan. 4, 2023
Language fr - French
Page Count
Revision Level
Supercedes
Committee
Publish Date Document Id Type View
Dec. 30, 2022 Reaffirmation
Jan. 4, 2023 Reaffirmation